共话合作谱新章！博鳌乐城线上政策推介会日本专场圆满举办

2021年9月16日，由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（简称“乐城管理局”）主办，香港维健医药集团（简称“维健医药”）、博鳌乐城维健罕见病临床医学中心、EPS International Holding Co., Ltd.（EPSI）共同承办的“海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区线上政策推介会日本专场”成功举行。

协和麒麟株式会社、第一三共（中国）投资有限公司、武田（中国）投资有限公司、小野薬品工業株式会社、盐野义制药株式会社、中外制药株式会社、日本新药株式会社等70多家企业代表，约200余名嘉宾参与本次会议。

乐城管理局局长顾刚，安斯泰来大中华商业区总经理滨口洋，海南省药品监督管理局副局长黎运达，海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁，乐城管理局副局长吕小蕾，乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静，乐城管理局高级国际事务官博沛，香港维健医药集团创始人、董事长王威，博鳌乐城维健罕见病临床医学中心执行主任肖丽等领导嘉宾出席会议。

会上，乐城管理局局长顾刚向所有线上参会的日方企业代表表示热烈欢迎。他指出，海南自贸港建设对标全世界最开放的经济体，中央政府给了海南非常多的优惠政策，其中，乐城享有医疗领域最特殊、最开放的政策。

顾刚表示：“乐城是一个高度对外开放的医疗园区，我们非常希望能够得到来自日本医药企业的支持，将更多的新药新械放到乐城率先应用。乐城管理局作为一个服务部门，将竭尽全力为大家提供最优质的服务，帮助企业的创新产品在乐城进行展示推广和落地应用，让国际医疗技术的创新成果更早惠及中国患者。”

安斯泰来大中华商业区总经理滨口洋作为企业代表致辞，在推介会上就与乐城先行区的合作开展情况进行介绍。滨口洋表示，乐城是安斯泰来为中国患者提供创新服务的战略区域，安斯泰来在与乐城紧密合作这一年多的时间里，通过与乐城管理局保持多频率多层次的沟通，实现积极创新的商业合作，完成价值链的进一步升级。

海南省药品监督管理局副局长黎运达介绍，自国务院2018年授予海南省人民政府“临床急需进口药品和医疗器械的审批权”至今,已有173个品种临床急需药品医疗器械获准进口，5380名患者受益。“希望借助此次推介会，让更多的国外厂商精准了解到乐城先行区的优惠政策，并积极参与到真实世界数据应用试点中来，加速其产品在中国的上市进程。”

乐城管理局副局长吕小蕾围绕先行区概况、政策解读、发展亮点三个方面向日方企业代表作推介。

乐城管理局高级国际事务官博沛介绍乐城先行区的国际交流合作情况。

海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁就日方企业尤为关心的真实世界研究话题作了专业的讲解，重点介绍了乐城现阶段开展临床真实世界数据应用试点的基本流程及特许药械经乐城真实世界研究路径成功在境内注册上市的范例。

香港维健医药集团副总裁、博鳌乐城罕见病临床医学中心执行主任肖丽介绍，在乐城先行区政策支持下，罕见病中心自成立以来已经引进31款罕见病产品，从某种程度上提高了罕见病患者用药可及性。未来，中心将加速与全球同步的速度，将最先进的罕见病药械引入中国市场，惠及更广泛的罕见病患者。

在随后的问答发言环节中，与会嘉宾就特许药械落地及如何缩短境外创新药械在中国的上市周期进行了深入交流讨论。“特许药械落地乐城需要什么材料？”“乐城真实世界研究有哪些优势？”“日本医生能否到乐城进行技术指导与交流？”……对于日方企业代表普遍关心的问题，乐城管理局代表一一进行了详细解答。

会议结束后，参会的武田（中国）投资有限公司相关负责人表示，本次政策推介会形式灵活、内容丰富，有具体案例作讲解，特别是日本企业的成功案例，对自身工作具有重要的参考意义。来自盐野义制药的与会代表认为，会上关于真实世界研究的流程讲解详实，令人受益匪浅，希望在后续的交流互动中能够了解到更多的实际案例。

本次推介会的成功举办，为乐城管理局和日本医药企业之间搭建了直接有效的沟通渠道和交流平台，让更多日本企业有机会了解到乐城先行区的政策内容和实施的具体情况，为今后双方在特许药械引入、医疗技术创新、真实世界研究等领域的合作奠定了良好的基础。相信未来在双方的共同努力下，会有更多来自日本的创新药械落地乐城，造福国内广大患者。