9月30日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌的全球创新药普拉替尼落地海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区。该药于9月5日获美国FDA批准上市,因此也成为乐城先行区首个国际国内同月同步落地的全球新药。
普拉替尼是一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者。我国国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请,并纳入优先审评。
乐城先行区管理局副局长符祝表示,很高兴能通过多方合作,为患者引进普拉替尼这一最新药物。“普拉替尼的落地是乐城‘三同步’效应的又一重大突破,体现了中国对外开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。未来,乐城先行区将继续用好用活这些政策,让更多的创新药和医疗解决方案在乐城落地,争取让海南的老百姓大病不出岛,国人大病不出国。”符祝说。
据介绍,普拉替尼将作为国内首个RET融合阳性非小细胞肺癌患者临床急需的药品落地博鳌超级医院,并在之后产生弥足珍贵的临床真实世界数据,助力创新药在国内加速上市。
博鳌超级医院常务副院长方丕华介绍,目前,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用反馈、统计具体的应用数据等用于临床应用的逐步优化。“普拉替尼是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,我们相信,普拉替尼在接下来的临床应用中,一定能为广大的肺癌患者带来实实在在的获益。”
基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍说,“我们欣喜地看到,RET靶向新药普拉替尼被特批先行使用,成为首个引入国内的RET创新药品,让国内患者能够在新药获批当月内与全球同步使用。展望未来,基石药业将不断把肿瘤创新药以更快的速度引入园内,惠及更多的国内患者。”
当天,多方合作创建的“基因驱动精准治疗肿瘤中心”正式启动,旨在将全球领先的肿瘤精准治疗理念和技术引入先行区,依托靶向和免疫治疗新药、多学科诊疗等模式,让中国患者早日受益于精准医疗的发展成果。
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