海南省人民医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药

根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》统计，我国60岁及以上人群中轻度认知障碍有3877万，痴呆患者约1507万，其中阿尔茨海默病（AD）阿尔茨海默病源性轻度认知障碍患者1300万，阿尔茨海默病源性痴呆患者983万。

仑卡奈单抗（Lecanemab）是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。今年1月，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市，年治疗费用达18万，药物治疗周期为18个月，每两周静脉输注一次。

2024年7月9日下午，海南省人民医院开出AD新药仑卡奈单抗国内上市后省内首方，患者在海南省人民医院医疗保健中心接受了1小时的药物静脉输注，输注过程顺利。仑卡奈单抗是全球首个针对AD病因治疗的突破性靶向药物，标志着AD治疗进入“对因治疗”时代。

海南省人民医院医疗保健中心刘涛副主任表示，评估患者是否适合使用仑卡奈单抗需经过以下三步：1.患者有记忆力下降等认知下降症状，并通过病史、体格检查、血液和头颅磁共振（MRI）检测以及全套神经心理评估确定是轻度认知障碍或者早期痴呆患者；2.通过脑正电子发射计算机断层显像（PET-CT）或脑脊液检测确诊认知下降是由于AD引起的；3.通过MRI评估脑微出血、白质高信号， APOE基因型检测综合评估副作用风险。此次仑卡奈单抗的使用，标志着我省在AD治疗领域与全球保持同步，希望以此为契机，推动认知障碍疾病领域更为深入的科学研究，探索AD的病因、发病机制和干预措施，借此促进新药研发和新治疗技术的应用。

海南省人民医院神经内科黄仕雄主任介绍，β-淀粉样蛋白异常沉积（Aβ）形成老年斑是AD重要发病机制，仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1单克隆抗体，主要与可溶性Aβ寡聚体和原纤维结合，使Aβ原纤维和斑块被清除，可减轻脑淀粉样蛋白负担，减慢AD患者认知功能衰退速度，延缓患者日常生活能力和社会功能的下降。

海南省人民医院是国家高级认知障碍诊疗中心，由神经内科和医疗保健中心（老年医学中心）共同组建。中心专注于提高认知障碍相关疾病的诊断与治疗水平，并开展集成创新，促进神经科学的进步。2021年开始建立记忆门诊，逐渐形成由专科医师、专科护士、神经心理测评员、认知训练康复师、影像科医师等组成的完善的认知障碍规范化诊疗体系。目前中心拥有10名认知障碍专科医师、3名神经心理测评员、2名认知康复员、4名专科护士。认知障碍病房专科床位总数12张，认知障碍相关疾病门诊出诊量5次/周，年认知障碍患者门诊量≥1000人次；年收治认知障碍病人数≥600人次。

中心在认知障碍领域逐渐形成“省医”解决方案：1.持续科普、广泛筛查，最大限度发现早期患者：借助“记忆门诊”、“社区义诊”、“老年健康宣传活动周”、“记忆同行直播”、“科普课题”、“适宜技术推广”等多种渠道加强科普宣传，打造“智友会”品牌患教活动，推动全社会形成关注老年性痴呆氛围。连续三年作为海南省民生项目：2022年海南省老年人痴呆风险筛查、2023年海南省老年人认知康复数字疗法试点和2024年海南省老年人痴呆防治促进行动的主要实施单位，累计完成26.26万名老年人筛查，2.97万名老人参与认知康复数字疗法训练。2.以新技术、新业务为核心的精准诊疗体系：开展多组学数据（多组学标志物、AI脑结构分析、新型数字标志物）精准诊断AD、虚拟现实技术（VR）应用于认知障碍评估及认知康复治疗、皮肤活检诊断神经元核内包涵体病、AI眼动追踪技术在认知评估中的临床应用、认知康复数字疗法等新技术、新业务，不仅能及时正确诊断常见病痴呆如AD，对可逆性及疑难罕见病痴呆也能得到及时诊治，如正常压力性脑积水、高同型半胱氨酸血症、脑肿瘤、脑膜癌病、神经元核内包涵体病、克雅氏病等，实现疑难罕见病痴呆诊治不出岛。3.以认知数字疗法为依托的疾病全程管理体系：建立海南省脑健康数字化管理平台，通过数字化赋能，实现家庭-社区-医院互联互通，提供全流程的疾病管理服务，对风险人群及患者进行认知障碍的个案管理，包括饮食、运动、康复、认知训练指导并定期随访。

专家介绍：

黄仕雄：海南省人民医院神经内科主任。医学博士、主任医师、教授、博士生导师。海南省有突出贡献优秀专家。中国医师协会神经内科医师分会委员，海南省医学会神经病学分会候任主任委员，中国卒中学会脑小血管病分会常委，中国罕见病联盟自身免疫性脑炎专业委员会常委，中国罕见病联盟重症肌无力协作组成员，海南省脑损伤评价专业医疗质量控制中心主任，海南省医学会心身医学专业委员会副主任委员，海南省睡眠研究会副理事长。

刘涛：主任医师，教授，医学博士，博士生导师，美国JHU医学院访问学者。海南省人民医院医疗保健中心常务副主任、三病区主任。中华医学会神经病学分会青年学组委员、神经重症协作组委员，中国卒中学会脑静脉病变分会常务委员，中国老年医学学会神经医学委员会常务委员，海南省中西医结合学会神经病学专委会副主任委员，海南省医学会神经病学分会认知障碍学组副组长，海南省康复医学会阿尔茨海默病与认知障碍康复专业委员会主任委员。“海南省515人才工程”第一层次人选、“南海名家”人才计划人选、领军人才，研究方向为认知障碍、计算神经影像研究，主持国家自然科学基金及省级课题多项以第一/通讯作者发表SCI论文20余篇、中华系列论文7篇，参编专著6部，包括英文专著1部，研究成果获海南省科技进步一等奖（排名第一）。